Стадия первичной упаковки не всегда обязательна для подтверждения производства лекарства в ЕАЭС
Стадия первичной упаковки не всегда обязательна для подтверждения производства лекарства в ЕАЭС
Стадия первичной упаковки не всегда обязательна для подтверждения производства лекарства в ЕАЭС
Заказчик проводил аукцион на поставку лекарственного препарата. Два участника приложили сведения о стадиях производства (СП):
Комиссия решила, что участник № 1 не подтвердил все стадии производства на территории ЕАЭС, и преимущество по ст. 14 Закона № 44-ФЗ (нацрежим) предоставила только участнику № 2. Участник № 1 пожаловался в ФАС.
Что решили ФАС и суд
Участник № 1 указал, что стадия «культивирование» осуществляется в России — это начало технологического процесса. Согласно Перечню стадий (приложение № 2 к Административному регламенту Минпромторга, приказ № 4368), первичная упаковка не является обязательной стадией производства фармацевтической субстанции, получаемой методом биотехнологического синтеза. А стадия производства готовой формы — включая вторичную упаковку — подтверждается заполнением раздела 2.Б, что и было сделано.
Вывод: документ СП участника № 1 подтверждает, что все стадии производства осуществлены на территории ЕАЭС. Комиссия заказчика нарушила подп. «а» п. 3 ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ и подп. «у» п. 4 Постановления № 1875.
ФАС признала жалобу обоснованной, суд оставил решение в силе.
Решение АС Республики Хакасия от 10.08.2026 по делу № А74‑5179/2026 https://kad.arbitr.ru/Card/d2a5d628-bd55-4c4e-9eaf-2490afef9ffd

